ฉลากสินค้าที่มีโครงสร้างหมายถึงเอกสารอิเล็กทรอนิกส์ที่ผู้ผลิตสำหรับการขึ้นทะเบียนสถานประกอบยาและข้อมูลรายการยาส่งไปยัง US FDA เอกสารอิเล็กทรอนิกส์อยู่ในรูปแบบ XML โดยมีโครงสร้างที่กำหนดไว้ล่วงหน้าซึ่งมีรายละเอียดส่วนต่างๆ ตามที่ FDA ระบุ SPL ฉลากสินค้าถูกสร้างขึ้นด้วยรายการคำศัพท์หรือตัวแปรที่ยอมรับได้ตามที่ FDA ยอมรับ SPL ได้รับคำสั่งตั้งแต่วันที่ 31-ต.ค. 2548 สำหรับการส่งฉลากทั้งหมดไปยังศูนย์การประเมินและวิจัยยาของ FDA (CDER) นี่เป็นความคิดริเริ่มขององค์การอาหารและยาในการปรับปรุงความปลอดภัยของผู้ป่วยด้วยการเข้าถึงข้อมูลผลิตภัณฑ์ได้ดีขึ้น

บริษัทผู้ผลิต (ผู้จดทะเบียน) ที่มีส่วนร่วมในการผลิต การเตรียมการ การขยายพันธุ์ การผสม หรือการแปรรูปยาเป็นครั้งแรก (รวมถึงยาของมนุษย์ ยารักษาสัตว์ และผลิตภัณฑ์ยาชีวภาพ) ฉลากสินค้าเพื่อจดทะเบียนสถานประกอบการและส่งข้อมูลรายการยาทั้งหมดที่จำหน่ายในเชิงพาณิชย์ . ฉลากสินค้าผู้ลงทะเบียนจะต้องส่งข้อมูลการลงทะเบียนสำหรับสถานประกอบการของตนในหรือก่อนวันที่ 31 ธันวาคมของทุกปี ข้อมูลเพิ่มเติม

ในบรรดารูปแบบต่างๆ ของ SPL ที่ส่ง รูปแบบที่พบบ่อยที่สุดฉลากสินค้า

• คำขอฉลากสินค้า NDC:กระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการลงทะเบียนฉลากสินค้าที่ต้องใช้รหัส NDC ซึ่งจะให้รหัส NDC สำหรับผลิตภัณฑ์แก่คุณ รหัส NDC นี้เชื่อมโยงกับแอปพลิเคชันยา

• การลงทะเบียนสถานประกอบการ:กระบวนการนี้เกี่ยวข้องกับการให้รายละเอียดข้อมูลสถานประกอบการ เช่น ชื่อบริษัท ที่อยู่ รายละเอียดการติดต่อ (อีเมล หมายเลขโทรศัพท์) URL ของเว็บไซต์ เป็นต้น